今年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)迎來赴港上市熱潮。5月23日，恒瑞醫(yī)藥（01276.HK）以44.05港元/股的發(fā)行價，募資99億港元，成為近五年來港股醫(yī)藥最大的IPO。此外，派格生物、映恩生物(09606.HK)、維昇藥業(yè)（02561.HK）成功登陸港交所；泰德醫(yī)藥、藥捷安康也已通過港交所聆訊。
在此背景下，6月9日，廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（下稱“銀諾醫(yī)藥”）向港交所提交上市申請，中信證券、中金公司為聯(lián)席保薦人。
上市前，銀諾醫(yī)藥已完成四輪融資，累計獲得15.14億元資金支持。2024年2月完成B+輪融資后，公司估值達(dá)46.50億元。
核心產(chǎn)品主打“人源、長效”
銀諾醫(yī)藥成立于2014年，公司主要從事糖尿病和其他代謝性疾病的藥物研發(fā)，目前，公司核心藥物依蘇帕格魯肽α可用于2型糖尿病（T2D）、肥胖和超重、代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎（MASH）三種方向的治療。其中，用于T2D的治療藥物已于2025年1月獲得上市許可并于次月實現(xiàn)商業(yè)化；用于肥胖的超重治療的藥物于2025年3月啟動三期臨床試驗，預(yù)計2026年四季度完成；用于MASH的治療藥物2023年獲得二期臨床試驗許可后，預(yù)期2026年在中國及美國進(jìn)行臨床試驗。
自2004年，諾和諾德發(fā)現(xiàn)GLP-1靶點后，T2D藥物研究就不斷加速。2014年，王慶華回國創(chuàng)建銀諾醫(yī)藥，研發(fā)公司核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α。同年，禮來的周制劑降糖藥度拉糖肽上市，此后，諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽等產(chǎn)品相繼問世。
依蘇帕格魯肽α是首款在中國獲批的國產(chǎn)人源長效GLP-1受體激動劑。招股書顯示，其在治療T2D及其他代謝性疾病方面，與同類藥物相比，具備起效快、藥效強(qiáng)且持久、半衰期顯著更長以及安全性良好等優(yōu)勢。
然而，激烈的市場競爭是銀諾醫(yī)藥必須直面的挑戰(zhàn)。在國際市場，諾和諾德、禮來等龍頭藥企的相關(guān)藥品早已占據(jù)市場先機(jī)；國內(nèi)市場同樣競爭激烈。招股書顯示，目前，國內(nèi)有41種用于治療糖尿病的創(chuàng)新GLP-1受體激動劑候選藥物處于臨床開發(fā)階段，其中包括6款人源長效GLP-1受體激動劑，涉及信達(dá)生物（01807.HK）、石藥集團(tuán)（01093.HK）等本土藥企。
商業(yè)化成敗成關(guān)鍵 產(chǎn)品定價面臨考驗
招股書顯示，銀諾醫(yī)藥2023年、2024年分別虧損7.33億元、1.75億元，虧損主要為研發(fā)開支和行政開支。同時期內(nèi)，公司研發(fā)開支和行政開支分別為4.92億元、2.56億元，1.03億元、0.84億元。2024年，公司在研發(fā)和行政開支上大幅縮減主要是將研發(fā)人員的福利開支改為限制性股份激勵。
2025年2月，公司核心產(chǎn)品開啟商業(yè)化進(jìn)程。公司預(yù)計，隨著核心產(chǎn)品商業(yè)化推廣力度加大，銷售和營銷開支將顯著增加，這可能導(dǎo)致2025年凈虧損較2024年大幅上升。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者從某電商平臺官方自營藥店發(fā)現(xiàn)，銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α注射液同規(guī)格產(chǎn)品價位要高于諾和諾德的司美格魯肽注射液和禮來的替爾泊肽注射液。三種藥品1mg劑量單支價格分別為269元、233元及169.8元。僅從產(chǎn)品售價來看，依蘇帕格魯肽α不具明顯優(yōu)勢。
（圖片來源：京東大藥房）
從全球GLP-1相關(guān)產(chǎn)品競爭情況看，銷售能力或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)未來競爭的優(yōu)勢的關(guān)鍵要素。光大證券研報指出，在減肥藥方面，2024年，諾和諾德的Wegovy的銷售額超過80億美元，禮來的Zepbound銷售額為49億美元。盡管藥效上禮來的產(chǎn)品更具優(yōu)勢，但諾和諾德高額的宣傳投入和出色的營銷策略使其產(chǎn)品市場占有率更高。
對于銀諾醫(yī)藥而言，依蘇帕格魯肽α的商業(yè)化推廣，以及后續(xù)減肥藥上市后的推廣工作至關(guān)重要。公司在招股書中坦言，“我們將與眾多擁有成熟商業(yè)化團(tuán)隊和完善銷售營銷體系的公司競爭。鑒于我們在銷售及營銷方面經(jīng)驗有限，可能難以在競爭中脫穎而出。”從募集資金規(guī)劃也能看出，除補(bǔ)充部分運(yùn)營資金外，公司募集資金將全部投入核心產(chǎn)品商業(yè)化和正在進(jìn)行的臨床試驗。
值得關(guān)注的是，從近期上市的同類型企業(yè)表現(xiàn)看，資本市場對T2D及減肥藥研發(fā)企業(yè)認(rèn)可程度有待提高。5月27日，尚未實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的派格生物上市首日即破發(fā)。截至6月11日，其股價較發(fā)行價累計下跌30%。
（大眾新聞·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報見習(xí)記者 趙帥）
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